Смахни осколки и плачь

№19 (1018) от 16 мая 2017 г.

Сообщения о посторонних частицах в ампулах вызвали нездоровый ажиотаж. | Фото с сайта chiefpackagingofficer.com

В медсанчасти «Северсталь» изъяли 412 упаковок лекарства, в которых обнаружены микрочастицы стекла. Пострадавших от некачественного медикамента в Вологодской области не выявлено.

Представители медицинского учреждения назвали случившееся «рабочим моментом». «Подобные проверки проводятся Росздравнадзором постоянно, и лекарства, признанные непригодными, изымаются», — сообщил главврач «Северстали» Евгений Дрозд.

Информация о том, что в Череповце обнаружено бракованное лекарство, разлетелась по всем СМИ. Официально было объявлено, что Росздравнадзор отзывает недоброкачественные растворы для инъекций, где было обнаружено стекло, из Мордовии, Вологодской области и Калининграда. Среди признанных опасными лекарств — ампулы с гентамицином, кофеином и пентоксифиллином.

В Калининградскую областную детскую клиническую больницу поступил антибиотик гентамицин для внутримышечных и внутривенных инъекций. В растворе нашлись механические частицы, видимые на просвет. В Мордовии нашли раствор кофеин-бензоата натрия для подкожного введения с осколками стекла.

В Череповце обнаружили бракованный пентоксифиллин, который используют для улучшения кровообращения и при инфекциях головного мозга. Лекарство было закуплено для МСЧ «Северсталь».

Центральные СМИ рассказали, что причина брака — человеческий фактор: контролеры белорусского завода «Борисовский завод медпрепаратов» проглядели брак.

По словам медиков, стекло и другие посторонние частицы при уколах или через капельницу попасть внутрь организма обычно не могут. Однако, если это станет возможным, есть риск летального исхода.


Найден и уничтожен

Как сообщили газете «Премьер» в Департаменте здравоохранения Вологодской области, плановая проверка закупленных партий пентоксифиллина местным Росздравнадзором прошла еще в ноябре 2016 года. Для проверки отобрали образцы лекарственных средств для проведения полного анализа в Информационно-методическом центре по экспертизе, учету и анализу обращения лекарственных средств медицинского применения.

«Среди образцов присутствовал лекарственный препарат «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5,0 мл, ампулы (10)» производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», республика Беларусь, серия 1771214, — рассказывают в Департаменте здравоохранения. — Вместе с отобранными препаратами проверяющим были предоставлены документы качества (декларации соответствия, паспорта заводов-изготовителей), выданные в установленном порядке».

После полного анализа партию препарата признали забракованной, изъяли из обращения и поместили в карантинную зону. В Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения описали ситуацию в официальном письме от 23 января 2017 года «О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств».

В Департаменте здравоохранения Вологодской области объяснили, что сейчас в соответствии с нормами постановления правительства РФ очередным письмом от Росздравнадзора серия препарата отозвана из обращения по всей стране. ЧП вызвало дискуссию о дешевых и некачественных препаратах, которые вынуждены закупать российские больницы.


Под контроль

То, что новость вызвала ажиотаж, отмечает Наталья Летенкова, старший помощник руководителя СУ Следственного комитета Вологодской области. «Мы взяли изъятые в «Северстали» упаковки на экспертизу, но пока ее не провели, поэтому неизвестно, были ли примеси во всех ампулах. Дело в том, что учреждение, где мы обычно это делаем, занято и не может оперативно предоставить результаты. Поэтому мы ищем другое учреждение. Результаты будут известны спустя месяц».

Как сообщает портал «Life.ru», представители Борисовского завода медпрепаратов провели проверку в течение двух дней после получения предписания Росздравнадзора. Работники заявили, что после случившегося дополнительно провели обучение сотрудников и проверили оборудование. А также добавили, что с будущего года просматривать препараты будут не только сотрудники: на заводе введут систему автоматизированного контроля.

Правда, работники тут же намекнули, что за качество собственно ампул завод не отвечает: как говорит замдиректора, их закупают у сторонних поставщиков из России и Украины.

«Вся эта шумиха — скорее ажиотаж, — говорит Евгений Дрозд, главврач «Северстали». — Проведенная территориальным управлением Росздравнадзора проверка была плановой, и в ходе таких мероприятий выявляются партии некачественных лекарств. Список таких медикаментов публикуется в медицинских изданиях».

По словам Евгения Владимировича, лекарства проверяются тщательно: «В Вологодской области — 95 медицинских учреждений, и закупки зачастую проводятся централизованно. Например, 50 больниц закупают препарат по аукциону согласно ФЗ-44, и все партии проверяются». Аукцион проводился в конце 2015 года. Поставщиком являлось МТПП «Фармация», все документы качества при поставке соответствовали установленным требованиям.

Как рассказывают медики, речь идет не об осколках стекла, которые попали в препарат, а о микрочастицах. Ситуации, когда некачественные партии лекарств уничтожаются, — рабочие будни для Росздравнадзора и медиков. «Ситуация с лекарствами жестко регламентирована, поэтому пациенты могут быть спокойны — бракованный препарат всегда изымается и уничтожается», — отметил главврач.

Марина Чернова

39
0
Похожие статьи
  • Происшествия">
    14 марта' 17 | Происшествия

    70-летний пенсионер из Череповца подозревается в том, что... расстреливал автомашины соседей за парковку на газоне.

    20
    0
  • Единоборства">
    01 ноября' 16 | Единоборства

    За эту престижную награду боролись наши ушуисты.

    23
    0
  • Среда обитания">
    14 марта' 17 | Среда обитания

    7 миллионов рублей штрафа заплатит нарушивший условия договора череповецкий подрядчик, сорвавший срок ремонта жилых домов в рамках программы Фонда капремонта.

    37
    0
  • Происшествия">
    01 октября' 17 | Происшествия

    Суды встают на сторону вологжан, которые подают иски из-за автомобилей, поврежденных от падения деревьев и снега.

    46
    0
  • Калейдоскоп">
    18 июля' 17 | Калейдоскоп

    В Череповце чествовали победительниц спартакиады учащихся.

    24
    0

Согласно ФЗ-152 уведомляем вас, что для функционирования наш сайт собирает cookie, данные об IP-адресе и местоположении пользователей. Если вы не хотите, чтобы эти данные обрабатывались, пожалуйста, покиньте сайт.